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  藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)是在一個具有可控的環(huán)境內(nèi),選擇一個實(shí)驗(yàn)?zāi)P?使藥品包裝材料與藥物互相接觸或彼此接近地持續(xù)一定的時間周期,考察包裝材料與藥物是否會引起相互的或單方面的遷移、變質(zhì),從而證實(shí)在有效期內(nèi)藥物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使藥物的純度持續(xù)受到控制。
  檢測標(biāo)準(zhǔn)
  GB/T 16265-2008
  檢測范圍:
  原料藥:性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分。
  片 劑:性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、脆碎度、水分、顏色。
  膠囊劑:外觀、內(nèi)容物色澤、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度、水分(含囊材)、粘連。
  注射劑:外觀色澤、含量、pH值、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀。
  栓 劑:性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面性狀。
  軟膏劑:性狀、結(jié)皮、失重、水分、均勻性、含量、 有關(guān)物質(zhì)(乳膏還應(yīng)檢查有無分層現(xiàn)象)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。
  眼膏劑:性狀、結(jié)皮、均勻性、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、膏體易氧化值、碘值、酸敗、包裝物內(nèi)表面性狀。
  滴眼劑:應(yīng)考察性狀、澄明度、含量、PH值、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓
  丸 劑:性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì),溶散時限、水分。
  口服溶液劑、糖漿劑:性狀、含量、澄清度、相對密度、有關(guān)物質(zhì)、失重、pH值、紫外吸收、包裝物內(nèi)表面性狀。
  口服乳劑:性狀、含量、色澤、有關(guān)物質(zhì)
  散 劑:性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、外觀均勻度、水分、包裝物吸附量。
  吸入氣(粉)霧劑:容器嚴(yán)密性、含量、有關(guān)物質(zhì)、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、包裝物內(nèi)表面性狀。
  顆粒劑:性狀、含量、粒度、有關(guān)物質(zhì)、溶化性、水分、包裝物吸附量。
  透皮貼劑:性狀、含量、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量。
  搽劑、洗劑:性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、包裝物內(nèi)表面顏色。
  以上文章內(nèi)容為部分列舉,更多檢測需求及詳情免費(fèi)咨詢機(jī)構(gòu)在線顧問:15201733840(電話及微信),做檢測上百檢網(wǎng)-出具權(quán)威檢測報(bào)告具有法律效力。

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