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西達本胺首個獲準上市的抗腫瘤新藥

作者:宋檢 時間:2022-10-31 來源:互聯網

抗腫瘤新藥

西達本胺的主要靶標是針對著與腫瘤發生和發展高度相關的第Ⅰ大類HDAC亞型。西達本胺通過對特定HDAC亞型的抑制及由此產生的染色質重構與基因轉錄調控作用(即表觀遺傳調控作用),抑制淋巴及血液腫瘤的細胞周期并誘導腫瘤細胞凋亡;誘導和增強自然殺傷細胞(NK)和抗原特異性細胞毒T細胞(CTL)介導的腫瘤殺傷作用及抑制腫瘤病理組織的炎癥反應,不僅能直接貢獻于對T淋巴瘤中循環腫瘤細胞及局部病灶產生療效作用,同時也可能應用于誘導和增強針對其他類型腫瘤的抗腫瘤細胞免疫的整體調節活性。此外,研究提示,西達本胺通過表觀遺傳調控機制,具有誘導腫瘤干細胞分化、逆轉腫瘤細胞的上皮間充質表型轉化(EMT)等功能。


此外,西達本胺用藥安全性明顯優于國際同類藥物。西達本胺的不良反應主要為血液毒性、消化道毒性及乏力。其中血液毒性可以通過血常規檢測發現,給予相應對癥治療后可好轉。消化道毒性和乏力多為輕中度,在經過對癥治療后通??梢院棉D,不影響繼續用藥。因此西達本胺所致的不良反應是可控的。


全國首批上市新藥

中國抗癌原創新藥西達苯胺,是全球**獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙?;缚诜种苿彩侵袊?*授權美國等發達國家專利使用的原創新藥。與傳統的腫瘤治療藥物不同,它以癌細胞作為靶點進行攻擊,發揮整體抗腫瘤作用并*大提高治療水平,減輕毒副作用。


1月27日,深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創制”專項成果西達苯胺上市新聞發布。標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升,是我國醫藥行業的歷史性突破。這一具有全球專利保護新藥的國際專利使用權已授權美國“滬亞”公司,改變了中國本土醫藥企業缺乏原創藥這一實質性缺陷,開創了從“中國仿制”到“中國創制”的先河。目前,“西達本胺”在中國的臨床研究已經進入II/III期階段,正與“滬亞”積*推進其在美國的臨床研究。


臨床研究的綜合療效評價和安全性分析結果提示,西達本胺與國際已上市兩個藥物相比,可能具有至少相當或更好的療效及具有更好的安全耐受性。西達本胺有望成為中國**用于以PTCL為適應癥的治療藥物及全球第三個獲批用于PTCL治療的全新作用機制的新藥。以后會被更廣泛的應用。也希望讓那些原本看不到希望的人重新看到希望。

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