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新食品生產(chǎn)許可審查通則10月施行

作者:宋檢 時間:2022-11-23 來源:互聯(lián)網(wǎng)

2016年8月10日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知》,正式發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》(以下簡稱為“通則”),通則將于2016年10月1日起施行。

本通則與現(xiàn)行《食品生產(chǎn)許可審查通則》相比主要有“兩通一簡”三大變化:一是實現(xiàn)通則的通用性。食品(含保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品)、食品添加劑通用一個通則,對同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別食品,統(tǒng)一審查基本要求,與“一企一證”原則實現(xiàn)有效銜接。二是實現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通。加強生產(chǎn)許可與日常監(jiān)管的銜接,體現(xiàn)加強事中事后監(jiān)管的原則。將現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改由企業(yè)在取得許可證后一個月內(nèi)完成,三個月內(nèi)監(jiān)督檢查,不僅可縮短企業(yè)辦證時限,而且使許可和監(jiān)管活動緊密聯(lián)通。三是簡化了許可審查條件、要求和內(nèi)容。**簡化了延續(xù)、變更需要提交的材料和審查要求;第二簡化了對試制產(chǎn)品檢驗合格報告的要求;第三簡化了對外設倉庫的核查要求;第四簡化了許可文書。

通則共5章56條,主要內(nèi)容包括適用范圍、申請材料審查、現(xiàn)場核查、核查結果上報和檢查整改要求等。

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