明確監(jiān)管頻次 監(jiān)管結(jié)果記入信用檔案
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為強(qiáng)化 廣東省 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 風(fēng)險(xiǎn)管理,科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管,落實(shí) 食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任,保障食品藥品安全,該局制定印發(fā)了《廣東省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類 管理辦法(試行》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》。《辦法》等級(jí)劃分 標(biāo)準(zhǔn)清晰,明確了監(jiān)管頻次,對(duì)監(jiān)管結(jié)果將記入信用檔案。
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風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分級(jí)及劃分以何為依據(jù)?
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《辦法》以食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品類別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模等為風(fēng)險(xiǎn)因素劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)(低風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)(中風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)(較高風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)(高風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)級(jí)別。
如何明確監(jiān)管主體?
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《辦法》明確A、B、C、D等級(jí)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管主體一般情況下分別對(duì)應(yīng)縣(市、區(qū)局、縣(市、區(qū)局、市局、省局,明確各級(jí)部門的監(jiān)管職責(zé),避免責(zé)任不落實(shí)、推諉的現(xiàn)象發(fā)生。考慮到藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管專業(yè)性要求比較高,B級(jí)亦以市局監(jiān)管為主,A級(jí)根據(jù)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管能力由縣局或市局監(jiān)管。
監(jiān)管頻次如何規(guī)定?
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《辦法》明確,對(duì)A、B、C、D等級(jí)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管頻次分別為每年1、1-2、2-3、3-4次。《辦法》同時(shí)規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和分類監(jiān)管結(jié)果記入企業(yè)食品藥品安全信用檔案,根據(jù)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、違法行為查處等情況調(diào)整食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管類別,增加對(duì)有不良記錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管頻次。
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,《辦法》對(duì)于監(jiān)管部門合理配置監(jiān)管資源、提升監(jiān)管效能有著重要意義:同時(shí),有利于調(diào)節(jié)監(jiān)管部門將工作重心向存在較大風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者傾斜,增加監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度,督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取更為有效的措施,改善內(nèi)部管理和過(guò)程控制,及早化解可能存在的安全隱患。
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此外,《辦法》對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較低的企業(yè),可以適當(dāng)減少監(jiān)管資源的分配,從而*終達(dá)到合理分配資源,提高監(jiān)管資源效能的目的。
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