??? 臺灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)（TCSCA自1986年公布以來，已經(jīng)實施了近三十年，共管理了4類約302種有毒化學(xué)物質(zhì)。為了順應(yīng)國際化學(xué)品的管理發(fā)展趨勢、加強(qiáng)臺灣地區(qū)的有毒化學(xué)物質(zhì)管理，來自臺灣地區(qū)行政院環(huán)境保護(hù)署環(huán)境衛(wèi)生及毒物管理處的處長袁紹英介紹，臺灣地區(qū)有毒物質(zhì)管理法規(guī)（TCSCA已于近日進(jìn)行修訂，修訂的總要求是提高第4類有毒化學(xué)物質(zhì)的管理、建立臺灣地區(qū)化學(xué)物質(zhì)登記制度。

??? 袁處長表示，修訂后的TCSCA將同時建立新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的登記系統(tǒng)。根據(jù)目前的計劃，臺灣地區(qū)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記體系的**階段將涉及所有生產(chǎn)或進(jìn)口超過0.1噸/年的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)，也會有一個類似于歐盟REACH法規(guī)的預(yù)注冊過程，但兩者的目的是不同的。 歐盟REACH法規(guī)下的預(yù)注冊是為了給業(yè)界一個緩沖期以準(zhǔn)備正式注冊，而修訂版TCSCA下**階段的登記則是為了搜集化學(xué)物質(zhì)的基本信息，以讓監(jiān)管當(dāng)局對現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)提名（ECN和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)提名增補(bǔ)（SECN過程中官方收到的信息進(jìn)行核對，從而可以對臺灣地區(qū)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄（ECSI進(jìn)行更新。袁處長強(qiáng)調(diào)，如果企業(yè)錯過了SECN過程則無法將相應(yīng)物質(zhì)列入ECSI中。

??? 在登記的第二階段，優(yōu)先化學(xué)物質(zhì)將會被分批管理并強(qiáng)制要求登記，與歐盟REACH法規(guī)相同，高噸位的化學(xué)物質(zhì)將會有更多的數(shù)據(jù)要求。除了用于科研開發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（R&D物質(zhì)和特定豁免條件下的化學(xué)物質(zhì)外，理論上所有新化學(xué)物質(zhì)無論噸位多少都需要在生產(chǎn)或進(jìn)口的90天前進(jìn)行登記。登記類型有三種：標(biāo)準(zhǔn)登記、簡易登記和少量登記。對于具有毒性的新化學(xué)物質(zhì)而言，按照其毒性分類還會有特定的使用和處理規(guī)定。需要強(qiáng)調(diào)的是，臺灣地區(qū)的化學(xué)物質(zhì)登記系統(tǒng)將包括納米物質(zhì)，詳情會在法規(guī)的實施規(guī)范中說明。

??? TCSCA修訂草案給出了數(shù)據(jù)聯(lián)合提交的機(jī)制，考慮到商業(yè)信息保密或為了占據(jù)市場主導(dǎo)地位，大企業(yè)會比較傾向于獨立提交而不太愿意跟中小企業(yè)（SME聯(lián)合，這種情況就需要有關(guān)主管機(jī)構(gòu)的介入以協(xié)調(diào)，但新化學(xué)物質(zhì)建議還是獨立提交登記。臺灣地區(qū)"環(huán)保署"希望業(yè)界能自然形成類似于SIEF的平臺來避免重復(fù)測試。如果注冊人沒有就數(shù)據(jù)費用分?jǐn)傔_(dá)成一致意見，主管機(jī)構(gòu)也可能介入以進(jìn)行協(xié)調(diào)。

??? 有關(guān)方面也將考慮**代表（OR概念的引入，這樣就可以讓非臺灣地區(qū)的企業(yè)指定臺灣地區(qū)境內(nèi)的第三方來代替自己提交登記，但這些內(nèi)容并沒有被列入TCSCA修訂草案中。考慮臺灣地區(qū)的立法史，往往通過初審并已被黨團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)人簽署的法案在二審和三審時只能被少數(shù)通過。此外，如果修訂草案不用修改即被通過成為*終的法案，那么其后續(xù)的法規(guī)也不太可能會有變化。因此，就目前來看，OR概念被引入修訂版TCSCA的概率不大。不過，根據(jù)臺灣地區(qū)的立法程序，提案在*終生效前還必須經(jīng)過公眾聽證會，屆時利益相關(guān)方可以提出自己的意見，這樣就仍有機(jī)會可以將OR的概念納入修訂版TCSCA中。

??? 目前，臺灣地區(qū)有毒化學(xué)物質(zhì)清單（TCSL管轄的302種有毒化學(xué)物質(zhì)包括103種**類物質(zhì)、100種第二類的物質(zhì)、73種第三類的物質(zhì)和92種第四類的物質(zhì)。其中，**類至第三類物質(zhì)的管理力度相同，第四類物質(zhì)的管理相對弱。袁處長指出，這些已經(jīng)在現(xiàn)行版TCSCA下得到監(jiān)管的物質(zhì)將可以豁免修訂版TCSCA下的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記，但這四類物質(zhì)都需要在其容器、包裝、運營場所和設(shè)施上給出物質(zhì)毒性及污染控制的說明，同時還需提供安全數(shù)據(jù)表（SDS。此外，物質(zhì)對應(yīng)的同樣也被現(xiàn)行版TCSCA監(jiān)管的5384家企業(yè)在修訂版TCSCA下將需要告知環(huán)保署他們的物質(zhì)已經(jīng)被納入TCSL并已按照當(dāng)前的管理規(guī)范操作。

??? 為應(yīng)對修訂版的TCSCA,袁處長預(yù)測企業(yè)可能需要建立約50人的化學(xué)品管理團(tuán)隊，一些事務(wù)可能需要外包給其他團(tuán)體或法人。如果沒按要求進(jìn)行新化學(xué)物質(zhì)和現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)登記，企業(yè)可能將被分別處以新臺幣20萬元以上200萬元以下和3萬元以上30萬元以下的罰款，并將被限期改善。如果企業(yè)經(jīng)2次限期改善仍違規(guī)，則將面臨停產(chǎn)、停業(yè)或退運出口的懲罰。修訂版的TCSCA有望今年通過，而修訂內(nèi)容則會在官方發(fā)布修訂版TCSCA的一年后生效。

??? 詳情參見：https://chemlinked.com/en/news/chemical-news/step-wise-registration-will-be-applied-taiwans-existing-chemical-registration