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無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證 -歐洲CE專家

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

2021年1月4日,由金屬所負(fù)責(zé)全程研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司生產(chǎn)的新型心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書,取得了進(jìn)入歐盟國家銷售的通行證書,這將有利于產(chǎn)品在國際市場銷售。醫(yī)療器械CE認(rèn)證可咨詢我司百檢網(wǎng)400-101-7153選醫(yī)療器械


金屬所楊柯、張炳春研究團(tuán)隊(duì),在國家863、973等項(xiàng)目支持下,開發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用高氮無鎳奧氏體不銹鋼新材料,材料中不添加致敏、易引發(fā)炎癥進(jìn)而會(huì)引起支架植入后再狹窄的有害鎳元素,以氮加錳代替鎳,來穩(wěn)定奧氏體結(jié)構(gòu),使該材料實(shí)現(xiàn)了不僅具有更優(yōu)的生物相容性和抗凝血性能,同時(shí)具有更高的力學(xué)性能和耐點(diǎn)腐蝕性能,超薄超細(xì),可提高心血管支架在體內(nèi)服役的安全性和有效性。


金屬所團(tuán)隊(duì)與中科益安合作,經(jīng)過數(shù)年努力,解決了材料冶煉、管材加工、支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、支架表面拋光、支架表面涂藥等一系列技術(shù)問題,在國際上首次實(shí)現(xiàn)無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品上市。產(chǎn)品具有支架網(wǎng)絲細(xì)(0.07mm)、柔韌性好、抗凝血等特點(diǎn),并可以擴(kuò)大應(yīng)用到鎳過敏人群,為更多患者提供安全有效的治療。

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