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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品擬繼續(xù)實(shí)施注冊(cè)管理

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-15 來源:互聯(lián)網(wǎng)

??? 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京4月20日訊(記者 劉瀟瀟自今日起召開的十二屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議對(duì)《食品安全法》修訂草案進(jìn)行第三次審議。審議意見稿中提出,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是適用于患有特定疾病人群的特殊食品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。

??? 三審稿提出,現(xiàn)行食品安全法和修訂草案二次審議稿對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品未作規(guī)定。一直以來,我國對(duì)這類食品按藥品實(shí)行注冊(cè)管理,截至目前共批準(zhǔn)69個(gè)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2013年,國家衛(wèi)計(jì)委頒布了此類食品的國家標(biāo)準(zhǔn),將其納入食品范疇。

??? 國家食藥監(jiān)總局提出,這類食品不同于普通食品,安全性要求高,需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,建議對(duì)其繼續(xù)實(shí)行注冊(cè)管理,避免行程監(jiān)管缺失。國家衛(wèi)計(jì)委提出,這類食品按普通食品依標(biāo)準(zhǔn)管理即可。

??? 人大法委會(huì)綜合以上意見,在三審稿中指出,為保障特定疾病狀態(tài)人群的膳食安全,對(duì)這類食品維持現(xiàn)行的注冊(cè)管理做法是必要的。注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。

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