USP物理化學(xué)測試系列旨在幫助表征塑料或聚合物的物理和化學(xué)特性。此方法適用于均質(zhì)的塑料樣品，但如果需要的話，也可以應(yīng)用于其他類型的樣品。

為了符合USP General Chapter 32和National Formulary 27，2009法規(guī)，必須進行測試。該程序在USP總則第661章中進行了描述。百檢網(wǎng)提供了測試不同類型塑料的豐富經(jīng)驗。

USP塑料測試適用標準

美國藥典661

USP塑料測試測試選項

PCT101?USP物理化學(xué)，塑料：完整

PCT105USP物理化學(xué)，塑料：完全不含灼燒殘渣

PCT110USP物理化學(xué)，塑料：僅緩沖容量

PCT115USP物理化學(xué)，塑料：僅非揮發(fā)性殘留物

PCT120USP物理化學(xué)，塑料：僅重金屬（方法I）

PCT125USP物理化學(xué)，塑料：具有非揮發(fā)性殘留物的灼燒殘渣

PCT210USP物理化學(xué)，彈性材料：水性樣品

PCT220USP物理化學(xué)，彈性材料：藥品樣品

PCT230USP物理化學(xué)，彈性材料：酒精樣品

PCT300提取物的化學(xué)測試，ISO 8536-4附錄B測試

PCT301USP物理化學(xué)測試：無ROI的聚丙烯/聚乙烯完成

PCT305USP物理化學(xué)測試：具有ROI的聚丙烯/聚乙烯

USP塑料測試樣品規(guī)格

PCT101：20克，300 cm2（如果厚度> 0.5 mm）或600 cm2（<0.5 mm厚度）

PCT105：20克，300平方厘米（如果厚度> 0.5毫米）或600平方厘米（<0.5毫米厚度）

樣品萃取

在所需的萃取介質(zhì)中，將樣品在70±2°C（水和酒精）或50±2°C（己烷）中萃取24±2小時。如果需要，可以使用其他提取時間和溫度，但是USP通則第661章的限制可能不適用。

對于聚乙烯或聚丙烯樣品，推薦的測試是重金屬（僅水萃取）和NVR（水，酒精和己烷萃?。．敇悠房赡芘c口服液接觸時，也建議進行緩沖容量測試（僅水提取）。

對于普通塑料，建議使用水萃取進行所有四種分析。當不揮發(fā)殘留物不超過5 mg時，則不需要ROI測試。

緩沖能力：該測試測量添加到提取物中的酸或堿的量，該量會導(dǎo)致離子活性（pH）發(fā)生顯著變化。

非揮發(fā)性殘留物（NVR）：此測試可量化提取物中任何在105°C或以上溫度下不會揮發(fā)的物質(zhì)。

灼燒殘渣（ROI）：該測試對非揮發(fā)性殘渣測試中在硫酸存在下在600°C或以上不會揮發(fā)的任何物質(zhì)進行定量。必須在ROI測試之前執(zhí)行NVR測試。

重金屬：該測試檢測提取物中發(fā)現(xiàn)的被硫化物離子著色的金屬雜質(zhì)。通常對此測試有反應(yīng)的金屬是鉛，汞，鉍，砷，銻，錫，鎘，銀，銅和鉬。重金屬總量不得超過百萬分之一（ppm）。