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YY/T 1235-2014 風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準適用于定性檢測人體血清/血漿中風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）（酶聯(lián)免疫法）、風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）（化學發(fā)光法）、風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）（免疫熒光法）、風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）（免疫印跡法）等。本標準規(guī)定了風疹病毒IgG/IgM抗體檢測試劑（盒）的技術要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
英文名稱：Rubella IgG/IgM antibody detection kit
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗設備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>11.100實驗室醫(yī)學
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理.
發(fā)布日期：2014-06-17
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數(shù)：12頁

前言

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。本標準起草單位:中國食品藥品檢定研究院。本標準主要起草人:黃杰、曲守方、高尚先。

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