生物毒性是指樣品對生物(其中生物用作傳感器)的毒性強(qiáng)弱，分為急性毒性和慢性毒性，通常以半致死濃度表示。因?yàn)樯飩鞲衅魇巧?，所以必然會受到?fù)雜**的生物的制約，一個(gè)人哭等復(fù)雜形式的規(guī)則不一定表示悲傷?，F(xiàn)在常見的生物傳感器分為魚類、貝類、鳥類、跳躍類、發(fā)光菌等。目前，我國常用的是發(fā)光菌和魚類，其中費(fèi)雪弧菌(咸水培養(yǎng)、進(jìn)口)、青?；【?淡水類、國產(chǎn))和斑馬魚是常見的傳感器，很多企業(yè)生產(chǎn)相應(yīng)的儀器來檢測生物毒性，下面是為大家?guī)淼纳锒拘詸z測報(bào)告，和生物毒性檢測國家標(biāo)準(zhǔn)的介紹。

基因毒性雜質(zhì)預(yù)測

毒性亦稱生物有害性，一般是指外源性化學(xué)物質(zhì)與生命機(jī)體接觸或進(jìn)入生命活性體體內(nèi)后，能引起直接或間接損害作用的相對能力。

毒性除與物質(zhì)本身的理化性質(zhì)有關(guān)外，與劑量、接觸途徑、接觸時(shí)間有密切關(guān)系，在一定意義上，只要超過閾值，任何物質(zhì)對機(jī)體都具有毒性，

如果低于一定量，任何物質(zhì)都不具有毒性，在大多數(shù)情況下與機(jī)體接觸的量是決定物質(zhì)是否有毒的重要因素。

百檢檢測在對具體化合物進(jìn)行危險(xiǎn)度評估時(shí)，**通過查找美國國家醫(yī)藥圖書館的Toxline或歐盟OECD的SIDS等數(shù)據(jù)庫來確定目標(biāo)化合物的毒性數(shù)據(jù)，

如：NOEL、LOEL、LD50等。對于沒有毒性研究數(shù)據(jù)的化合物，可以選擇適宜的毒性試驗(yàn)，根據(jù)毒性試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算NOEL和PDE，

再按照相應(yīng)制劑的每日*大服用量計(jì)算限度。

總之，我們結(jié)合ICH的要求，

1）通過符合ICHM7指導(dǎo)原則的軟件進(jìn)行基因毒性預(yù)測；

2）檢索已有基因毒性雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫；

3）根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)制定合理的限度