藥品包裝材料與藥物的相容性試驗是在一個具有可控的環境內,選擇一個實驗模型,使藥品包裝材料與藥物互相接觸或彼此接近地持續一定的時間周期,考察包裝材料與藥物是否會引起相互的或單方面的遷移、變質，從而證實在有效期內藥物能否保持其安全性、有效性、均一性,是否能使藥物的純度持續受到控制。
　　檢測項目
　　提取研究、相互作用研究、安全性研究等
　　檢測標準
　　GB/T 16265-2008
　　檢測內容
　　試驗范圍
　　包括安瓿瓶，西林瓶、卡式瓶、注射器、聚酯瓶、輸液袋等藥物的相容性研究。
　　試驗內容
　　1提取研究：采用適宜的溶劑，在較劇烈的條件下，對包裝組件材料進行的提取試驗。
　　2相互作用研究：包括遷移試驗和吸附試驗。遷移試驗用于監測從包裝材料中遷移并進入至制劑中的物質；吸附試驗則用于評價由于吸附或吸附作用可能引發的活性成分或功能性輔料含量的下降情況。
　　3安全性研究：根據測定的可提取物及浸出物水平計算每日暴露量與毒理學評估中得到的PDE進行比較，作出包裝系統是否與藥品具有相容性的結論。
　　實驗步驟
　　**步：藥物選擇依據
　　藥物相容性試驗中藥物的選擇主要是依據查閱文獻，搜集臨床試驗數據和與同類材質的輸注產品適用性進行對比，參考用藥等信息獲取
　　第二步：樣品準備
　　選取需要研究的同種產品中規格型號*復雜的型號作為試驗樣品的規格型號。
　　注：為避免試驗出現偶發性結果，建議取不同時間生產的不同批次產品，共三批進行試驗。
　　第三步：儀器、試劑、標準品
　　根據實驗所涉及藥物種類查詢藥典或文學資料，搜集測試所需要的儀器、試劑和標準品，可參照下表在報告中羅列。
　　第四步：檢測方法依據
　　藥物相容性實驗的檢測方法主要依據中國藥典相關方法進行檢測。
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