隨著中醫(yī)藥行業(yè)不斷發(fā)展，中藥材的質量安全問題已越來越受到重視，隨著新政策新標準的落地，中藥企業(yè)需要做好持久的應對方案，規(guī)范生產經營。當消費者越來越看重中藥的安全，就需要求供應商展示其產品的質量和安全性。
中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥，我國藥典規(guī)定，加強對重金屬及有害元素、毒性成分、殘留溶劑、真菌毒素及生物安全等檢測。中藥的檢測項目有很多，主要有化學、物理、微生物等方面，檢測項目的完備有助于中藥的質量保證。

中藥檢測范圍：
中藥包括中藥材、中藥飲片、中藥制劑、中成藥
功能分類：解表藥、清熱藥、化痰止咳平喘藥、平肝熄風藥、祛風濕藥、活血化瘀藥、行氣藥、止血藥、芳香化濕藥、消食藥、利水滲濕藥、安神藥、補虛藥、瀉下藥等

中藥檢測項目：
理化檢測：顏色、氣味、pH值、純度、 澄清度、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀
微生物檢測： 細菌、霉菌、酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、細菌內毒素、無菌度檢查、初始污染菌等
重金屬檢測：鉛、鉻、汞、砷、銅等
各種輔料檢測：β-環(huán)糊精、交聯(lián)聚維酮等
西藥成分檢測： 環(huán)磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮、頭孢噻肟聚合物
性狀檢測：外觀性狀、中藥材性狀等
鑒別檢測：薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別、中成藥顯微鑒別(每種藥材、化學鑒別反應)
生物試驗： 過敏試驗(組胺檢查法)、溶血試驗(血球法、紫外分光光度法)、升壓或降壓物質(貓法)、異常毒性試驗(鼠法)
方法學驗證：方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、醫(yī)藥中間體方法學驗證、原料藥方法學驗證、雜質鑒定等
原料藥：原料藥結構確認、原料藥結構分析、原料藥檢驗、原料藥分析
成分分析：總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄紅素、京尼平甙(梔子苷)、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、超氧化物歧化沒酶(SOD)、靈芝多糖、靈芝三萜、咖啡因、烏頭堿、綠原酸、丹參酮ⅡA、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類、礦物質等
定量定性分析：指定成分含量檢測等
其他：指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測、肽指紋圖譜檢測等

化學成分分析：
1.指標性成分定量分析：
如，多糖、皂苷、兒茶素、三萜類等。。。
2.馬兜鈴酸
3.黃曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
4.防腐劑(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
5.硫磺(二氧化硫，SO2)及其他漂白劑等
6.礦物質及重金屬
?人體必須礦物質：鈉(Na)、鉀(K)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、鐵(Fe)、鋅(Zn)、磷(P)…等
?有害重金屬分析：砷(As)、鉛(Pb)、鎘(Cd)、汞(Hg)、銅(Cu)…等
7.農藥殘留
?定性分析：有機磷、胺基甲酸鹽
?定量分析：有機磷、胺基甲酸鹽、有機氯
8.類固醇、激素
9.抗生素殘留
10.含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、總灰分、精油含量等。

檢測標準：
GBZ/T 160.79-2004工作場所空氣中藥物類化合物的測定方法
GB 21906-2008中藥類制藥工業(yè)水污染物排放標準
GB/T 30219-2013中藥煎藥機
GB/T 31773-2015中藥方劑編碼規(guī)則及編碼
GB/T 31774-2015中藥編碼規(guī)則及編碼
GB/T 31775-2015中藥在供應鏈管理中的編碼與表示
GB/T 32237-2015中藥浸膏噴霧干燥器
GB/T 32239-2015中藥制丸機
GB/Z 35038-2018中藥材(三七)產業(yè)項目運營管理規(guī)范
GB/Z 35039-2018中藥材(川黨參)產業(yè)項目運營管理規(guī)范