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YY/T 0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法

作者:百檢網 時間:2022-10-28

標準簡介

本標準等同采用ISO 6475:1989《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》。本標準規定了測試外科手術用金屬接骨螺釘斷裂扭矩和斷裂扭轉角的試驗方法。
英文名稱:Implants for surgery-Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface-Mechanical requirements and test methods
標準狀態:現行
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類:ICS ?醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門:國家食品藥品監督管理.
發布日期:2008-04-25
實施日期:2009-06-01
出版日期:2009-06-01
頁數:平裝16開/頁數:9/字數:10千字

前言

本標準等同采用ISO6475:1989《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法》。本標準的附錄A 為規范性附錄,附錄B和附錄C 為資料性附錄。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)提出并歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人:王祚颵、宋鐸、張晨、孫惠麗、李楠。

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