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非血管內(nèi)導管檢測

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可加急,最快1.5個工作日(特殊樣品除外)

CMA、CNAS、CAL

樣品支持快遞取送/上門采樣,數(shù)量及規(guī)格等視檢測項而定

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非血管內(nèi)導管檢測

一次性使用非血管內(nèi)導管/導絲或者血管內(nèi)造影導絲臨床上被廣泛應用,醫(yī)用導絲需要或長期或短期與機體組織接觸,每次插入或拔出組織時,病人會有不同程度的灼燒疼痛感,易引起相應的粘膜損傷,甚至組織發(fā)炎。這主要由于導絲表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦力較大原因引起的。

適用產(chǎn)品:
非血管導管包括的產(chǎn)品有:胃管、引流管、無菌導尿管、鼻飼管、負壓引流管

測試項目:
導管金屬部件的耐腐蝕性
導管拉伸性能
耐液壓泄漏試驗
耐吸引或真空泄漏試驗
導管水流量試驗
導管連接器牢固度試驗

非血管內(nèi)導管測試標準:

標準編號

標準名稱

GB/T 191-2008

《包裝儲運圖示標志》

GB/T 2828.1-2012

《計數(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》

GB/T 14233.1-2008

《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》

GB/T 14233.2-2005

《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法  第2部分:生物學試驗方法》

GB/T 15812.1-2005

《非血管內(nèi)導管 第1部分:一般性能試驗方法》

GB/T 16886.1-2011

《醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗》

GB/T 16886.3-2008

《醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》

GB/T 16886.5-2003

《醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗》

GB/T 16886.6-1997

《醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗>

GB/T 16886.10-2005

《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》

GB/T 16886.11-2011

《醫(yī)療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗》

YY/T 0466.1-2009

《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》

YY 0489-2004

《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》

GB 18278.1—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 濕熱 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》

GB 18279.1—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》

GB/T 18279.2—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分:GB 18279.1應用指南》

GB 18280.1—2015

《醫(yī)療器械保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求》

GB 18280.2—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分:建立滅菌劑量》

GB/T 18280.3—2015

《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第3部分:劑量測量指南》

GB/T 19633.1—2015

《*終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》

GB/T 19633.2—2015

《*終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分:成形、密封和裝配過程確認的要求》

YY/T 0313—2014

《醫(yī)用高分子產(chǎn)品 包裝和制造商提供信息的要求》

YY 0325—2016

《一次性使用無菌導尿管》

YY/T 0681.1—2009

《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南》

YY/T 0698.1—2011

《*終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗方法》

YY/T 0316—2016

《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》

GB/T 1962.1—2015

《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T 1962.2—2001

《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》

YY 0450.1—2003

《一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件 第1部分:導引器械》

YY 0483—2004

《一次性使用腸營養(yǎng)導管、腸給養(yǎng)器及其連接件 設計與試驗方法》

YY/T 0615.1—2007

《標示“無菌”醫(yī)療器械的要求 第1部分:*終滅菌醫(yī)療器械的要求》

YY/T0148-2006

《醫(yī)用膠帶通用要求》

YY/T0471.1-2004

 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第1部分:液體吸收性》

YY/T 0471.2-2004

《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第2部分:透氣膜敷料的水蒸氣透過率》

YY/T 0471.3-2004

《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第3部分:阻水性》

YY/T 0471.4-2004

 《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第4部分:舒適性》

GB/T 2828.1-2003

《計數(shù)抽樣檢驗程序 第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》

YY 0483-2004

《一次性使用腸營養(yǎng)導管、腸給養(yǎng)器及其連接件  設計與試驗方法》

檢測報告作用:

1、項目招投標:出具權威的第三方CMA/CNAS資質(zhì)報告;

2、上線電商平臺入駐:質(zhì)檢報告各大電商平臺認可;

3、用作銷售報告:出具具有法律效應的檢測報告,讓消費者更放心;

4、論文及科研:提供專業(yè)的個性化檢測需求;

5、司法服務:提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù);

6、工業(yè)問題診斷:驗證工業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題排查和修正;

百檢檢測流程:

1、電話溝通、確認需求;

2、推薦方案、確認報價;

3、郵寄樣品、安排檢測;

4、進度跟蹤、結果反饋;

5、出具報告、售后服務;

6、如需加急、優(yōu)先處理;

檢測檢測特點:

1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;

2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務,讓檢測更精準

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

6、周期短,費用低,服務周到;

7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質(zhì);

8、檢測報告權威有效、中國通用;

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