醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
序號 | 檢測標準 | 檢測對象 | 檢測項目 | |
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1 | 金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法 | 2醫(yī)療器械 | 材料拉伸性能測定 | |
2 | 硫化橡膠或熱塑性橡膠 拉伸應力應變性能的測定 | 2醫(yī)療器械 | 材料拉伸性能測定 | |
3 | 【強改推】脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法 | 2醫(yī)療器械 | 材料拉伸性能測定 | |
4 | 金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法 | 2醫(yī)療器械 | 材料斷裂伸長率測定 | |
5 | 硫化橡膠或熱塑性橡膠 拉伸應力應變性能的測定 | 2醫(yī)療器械 | 材料斷裂伸長率測定 | |
6 | 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 2醫(yī)療器械 | 微粒污染 | |
7 | 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 2醫(yī)療器械 | 拉伸強度 | |
8 | 醫(yī)用膠帶 通用要求(附2020年第1號修改單) | 2醫(yī)療器械 | 剝離強度 | |
9 | 醫(yī)用膠帶 通用要求(附2020年第1號修改單) | 2醫(yī)療器械 | 持粘性 | |
10 | 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求 | 2醫(yī)療器械 | 圓錐接頭 |
1、項目招投標:出具權威的第三方CMA/CNAS資質報告;
2、上線電商平臺入駐:質檢報告各大電商平臺認可;
3、用作銷售報告:出具具有法律效應的檢測報告,讓消費者更放心;
4、論文及科研:提供專業(yè)的個性化檢測需求;
5、司法服務:提供科學、公正、準確的檢測數(shù)據(jù);
6、工業(yè)問題診斷:驗證工業(yè)生產環(huán)節(jié)問題排查和修正;
1、電話溝通、確認需求;
2、推薦方案、確認報價;
3、郵寄樣品、安排檢測;
4、進度跟蹤、結果反饋;
5、出具報告、售后服務;
6、如需加急、優(yōu)先處理;
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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