醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
序號 | 檢測標(biāo)準(zhǔn) | 檢測對象 | 檢測項(xiàng)目 | |
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1 | 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分:室溫試驗(yàn)方法 | 2醫(yī)療器械 | 材料拉伸性能測定 | |
2 | 硫化橡膠或熱塑性橡膠 拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測定 | 2醫(yī)療器械 | 材料拉伸性能測定 | |
3 | 【強(qiáng)改推】脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗(yàn)方法 | 2醫(yī)療器械 | 材料拉伸性能測定 | |
4 | 金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分:室溫試驗(yàn)方法 | 2醫(yī)療器械 | 材料斷裂伸長率測定 | |
5 | 硫化橡膠或熱塑性橡膠 拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測定 | 2醫(yī)療器械 | 材料斷裂伸長率測定 | |
6 | 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 2醫(yī)療器械 | 微粒污染 | |
7 | 一次性使用輸液器 重力輸液式 | 2醫(yī)療器械 | 拉伸強(qiáng)度 | |
8 | 醫(yī)用膠帶 通用要求(附2020年第1號修改單) | 2醫(yī)療器械 | 剝離強(qiáng)度 | |
9 | 醫(yī)用膠帶 通用要求(附2020年第1號修改單) | 2醫(yī)療器械 | 持粘性 | |
10 | 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求 | 2醫(yī)療器械 | 圓錐接頭 |
1、項(xiàng)目招投標(biāo):出具權(quán)威的第三方CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告;
2、上線電商平臺入駐:質(zhì)檢報(bào)告各大電商平臺認(rèn)可;
3、用作銷售報(bào)告:出具具有法律效應(yīng)的檢測報(bào)告,讓消費(fèi)者更放心;
4、論文及科研:提供專業(yè)的個(gè)性化檢測需求;
5、司法服務(wù):提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù);
6、工業(yè)問題診斷:驗(yàn)證工業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題排查和修正;
1、電話溝通、確認(rèn)需求;
2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià);
3、郵寄樣品、安排檢測;
4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋;
5、出具報(bào)告、售后服務(wù);
6、如需加急、優(yōu)先處理;
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn)
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報(bào)告權(quán)威有效、中國通用;
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